Madrid, España,11 mar (EFE).- El uso de la vacuna de la farmacéutica Janssen (Johnson & Johnson), basada en un vector viral, se aprobó hoy por la Agencia Europea del Medicamento (EMA). Se convierte así en la primera que requiere de una única dosis avalada en aquel territorio.
Además, como otras formulaciones, puede ser almacenada y distribuida a una temperatura de entre 2 y 8 grados.
Esta fórmula tiene una eficacia superior al 85 por ciento en la prevención del desarrollo de COVID-19 grave. También evita el cien por cien de las muertes, pues no se ha registrado ninguna en el grupo de tratamiento durante los ensayos.
En los resultados globales, en los que se incluye todo tipo de población, edades, países y las cepas, la eficacia para prevenir la enfermedad de moderada a grave es cercana al 70 por ciento. Así lo indicó a Efe Alberto Borobia, coordinador de la Unidad Central de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos del Hospital Universitario La Paz, en Madrid, el cual participó en las pruebas.
En cuanto a las variantes sudafricana y brasileña, los datos indican que la eficiencia se mantiene para prevenir la enfermedad severa.
Borobia explica que para la variante británica no hay datos, porque en los estudios no había población de ese país. Empero, otros preliminares “sugieren” que la formulación también es activa frente a esta.
Los ensayos clínicos incluyeron más de un 34 por ciento de sujetos de más de 60 años, en los que la eficacia “también es muy buena”. De esta cuenta, se considera que “puede ser muy útil para inmunizar a la población mayor“.
La EMA dio su respaldo científico a la vacuna desarrollada por Janssen, filial de la farmacéutica estadounidense Johnson & Johnson, al considerar que se ha probado que es segura, de calidad y eficaz contra el covid-19. #coronavirus https://t.co/NgMxzAgDhb
— EFE Noticias (@EFEnoticias) March 11, 2021
Acerca de la vacuna de Janssen
Los efectos secundarios son los mismos que puede tener la vacunación de la gripe, por ejemplo, señala, dolor en el lugar del pinchazo.
“Una vacuna monodosis, que se puede almacenar y distribuir a temperatura de nevera y puede estar fuera de ella 12 horas, facilitará enormemente el proceso de vacunación”, expresó Borobia.
Añadió que dos de las fórmulas usadas hasta ahora, Pfizer/BioNTech y Moderna, requieren de conservación bajo cero.
En cuanto a la presentación en una sola dosis, detalló que en los estudios en fases iniciales se vio que “la potencial eficacia vacunal con una sola administración era lo suficientemente alta” para una situación de emergencia pandémica.
🔴 ÚLTIMA HORA 📢 La Agencia Europea del Medicamento @EMA_News da luz verde a la vacuna contra la #COVID19 de #Janssen
➡️ Será la 4ª en sumarse a la Estrategia Única de Vacunación junto a Pfizer/BioNTech, Moderna y AstraZeneca #YoMeVacuno pic.twitter.com/8KE943sXbd
— Ministerio de Sanidad (@sanidadgob) March 11, 2021
La vacuna de Janssen utiliza un adenovirus humano, el del catarro común, que se modifica genéticamente para que no pueda replicarse. Asimismo, para que exprese en su membrana la proteína spike (S) del virus, que el organismo reconoce como extraña y crea anticuerpos.
Por el momento, “no hay datos concluyentes” sobre si el preparado de Janssen también previene los contagios. Esto se debe a que los estudios de las vacunas aprobadas hasta ahora se han centrado en la prevención de la enfermedad y los fallecimientos.
Sin embargo, el entrevistado manifestó que “hay alguna señal muy preliminar de que pudiera” evitarlos.
Los ensayos clínicos en fase II y III de esta vacuna se desarrollaron en hospitales de varios países. El pasado 27 de febrero se aprobó su uso en Estados Unidos.
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AGN kg/dm