Estados Unidos, 25 feb (AGN).- La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) anunció que permitirá que los viales congelados sin diluir de la vacuna de Pfizer y BioNTech contra el coronavirus (COVID-19) se transporten y almacenen a las temperaturas convencionales.
De esta cuenta, se podrán usar congeladores farmacéuticos durante un período de hasta dos semanas.
Esto implica una alternativa al almacenamiento preferido de los viales sin diluir en un congelador de temperatura ultrabaja entre 80 y 60 grados Celsius bajo cero.
“Pfizer envió datos a la FDA para respaldar esta temperatura alternativa para el transporte y el almacenamiento”, reza un comunicado emitido por la entidad.
Ahí se destaca que este cambio permite trasladar y guardar en condiciones más flexibles el inmunizador.
Además, ayudará a aliviar la carga de adquirir equipo de almacenamiento en frío ultra bajo para los centros de vacunación. Así lo indicó Peter Marks, director del Centro de la FDA para Evaluación e Investigación Biológica.
Today, FDA announced that it is allowing undiluted frozen vials of the Pfizer-BioNTech #COVID19 Vaccine to be transported and stored at conventional temperatures commonly found in pharmaceutical freezers for a period of up to two weeks. https://t.co/EXHKgpzAce pic.twitter.com/ECV6RYzAT2
— U.S. FDA (@US_FDA) February 25, 2021
Vacuna de Pfizer permanece estable
De acuerdo con la FDA, Pfizer envió datos que respaldan que su vacuna permanece estable después del almacenamiento de los viales sin diluir hasta por dos semanas a la temperatura estándar del congelador.
Sin embargo, esto no es aplicable al almacenamiento de viales descongelados antes de la dilución, pues estos se pueden mantener en el refrigerador hasta por cinco días.
Tampoco es una alternativa para el almacenamiento de viales descongelados después de la dilución. Estos se pueden guardar en el refrigerador o temperatura ambiente para usar dentro de las seis horas siguientes.
Para ayudar a los trabajadores de primera línea a comprender las nuevas temperaturas alternativas de transporte y almacenamiento de este inmunizador, se crearon hojas informativas actualizadas. Estas están disponibles en el sitio web de la FDA.
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AGN kg/dm