Washington, 23 ago (EFE).- La farmacéutica Moderna pidió este martes a la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos que autorice la vacuna que desarrolló contra las nuevas variantes del virus que causa el COVID-19.
La compañía anunció en un comunicado que ya entregó todos los documentos pertinentes a la FDA.
Con esto se busca que se estudie la eficacia de la nueva versión de la vacuna, dirigida contra las subvariantes de ómicron BA.4 y BA.5, culpables de la mayoría de contagios del país.
Esta nueva versión de la vacuna, dirigida a mayores de 12 años, todavía no ha sido puesta a prueba en voluntarios, aunque este mes está previsto que empiece un ensayo clínico.
Por ahora, los únicos estudios se han realizado en animales. Los resultados mostraron una fuerte respuesta inmune contra las nuevas variantes del virus en aquellos animales que habían recibido la vacuna actualizada, según detalla el comunicado.
Pfizer
Las farmacéuticas Pfizer y BioNtech pidieron también a la FDA de Estados Unidos que autorice la vacuna que desarrollaron contra las nuevas variantes del virus.
Las dos compañías anunciaron este martes que entregaron los documentos sobre la labor efectuada para la protección de las subvariantes.
La vacuna podría ser distribuida en Estados Unidos en septiembre si la FDA la autoriza, afirmaron las compañías.
Al igual que Moderna, el biológico va dirigido a la protección de la población mayor de 12 años. Además, están pendientes de hacer pruebas de ensayo.
BREAKING: Along with @BioNTech_Group, we shared updated data from a Phase 2/3 study of our #COVID19 vaccine in children 6 mos through 4 yrs. Learn more about these results: https://t.co/9JkNTTWvFB pic.twitter.com/oL1vqjy56W
— Pfizer Inc. (@pfizer) August 23, 2022
Solicitud
En junio, Pfizer y BioNtech solicitaron a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) autorización para esta nueva versión de la vacuna, pero aún no han recibido respuesta.
La farmacéutica estadounidense Moderna también está desarrollando una vacuna actualizada contra el COVID-19 y se espera que pronto pida autorización a la FDA. EFE.
Lea también:
Guatemala supera los 250 mil menores con esquema completo de vacunación contra el COVID-19
gr / ir