La Haya, nov (EFE).- La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) no ha avalado ni autorizado el uso de emergencia del fármaco antiviral molnupiravir en la UE.
Varios medios de comunicación afirman que la EMA avala el uso o da luz verde a molnupiravir.
Se trata de La interpretación errónea de unas declaraciones de Marco Cavaleri, jefe de Estrategia de Vacunación de la EMA. El experto ofreció asesoramiento de expertos de la agencia a los países europeos que quieran emitir individualmente autorizaciones de uso de emergencia a nivel nacional de este tratamiento contra COVID-19, pero la agencia europea aún no ha finalizado la evaluación.
Sin el aval
En declaraciones, una portavoz de la EMA advirtió de que este regulador europeo no ha avalado todavía el uso del antiviral en la UE: Es incorrecto y parece que ha habido algunos malentendidos sobre los comentarios hechos por Cavaleri en la rueda de prensa donde la agencia informó de sus avances en el análisis de medicamentos y vacunas contra el COVID-19.
Como se anunció el 25 de octubre, la EMA está evaluando actualmente el medicamento antiviral oral molnupiravir en una revisión continua que seguirá hasta que haya suficientes pruebas disponibles para que la empresa presente una solicitud formal de autorización de comercialización, explicó.
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Ofrece asesoramiento
Lo que Cavaleri dijo en la rueda de prensa fue: Aunque no podemos predecir el cronograma general para la evaluación de molnupiravir, debería llevarnos menos tiempo de lo normal evaluar una solicitud eventual (de una licencia de uso en la UE) debido al trabajo ya realizado durante la revisión continua en marcha.
Y añadió: Si bien el proceso de autorización de comercialización está en curso, también estamos dispuestos a asesorar a los Estados miembros para que puedan hacer que este nuevo antiviral esté disponible para uso de emergencia, antes de la autorización formal de su uso a un nivel comunitario.
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Uso de medicamentos
El proceso que define este artículo tiene como objetivo apoyar la toma de decisiones nacionales sobre el posible uso de estos medicamentos antes de que se emita una autorización formal en la UE.
Sin embargo, dicho procedimiento aún no se ha iniciado, alerta la portavoz, preguntada sobre si la EMA ya avala el uso de emergencia de este fármaco en la UE.
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