Washington, 17 mar (EFE).- La farmacéutica estadounidense Moderna pidió este jueves a la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA, en inglés), que autorice la administración para los mayores de 18 años de una segunda dosis de refuerzo de su vacuna contra el coronavirus (COVID-19).
La solicitud de Moderna es más amplia que la que formularon el martes la farmacéutica estadounidense Pfizer y su socia alemana BioNTec. Estas pidieron a la FDA que apruebe una segunda dosis de refuerzo de la vacuna, pero solo para los adultos de 65 años o más.
Patients are at the heart of what the FDA does and are vital to our work protecting the public health. This #PatientSafetyAwarenessWeek, learn about our patient engagement programs. https://t.co/pbuGi0pv1Y pic.twitter.com/PhdM5YjWnk
— U.S. FDA (@US_FDA) March 15, 2022
En un comunicado, Moderna explicó que su petición cubre a todos los adultos porque cree que las autoridades sanitarias de Estados Unidos, como los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC, en inglés), deben tener flexibilidad para decidir junto a los médicos de familia quién debe ponerse una segunda dosis de refuerzo.
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Primera dosis de refuerzo
La FDA autorizó la primera dosis de refuerzo de las vacunas de Moderna y Pfizer/BioNTech en noviembre al concluir que la efectividad de las dos primeras dosis se reduce con el paso del tiempo y era necesario autorizar una inyección adicional para minimizar las hospitalizaciones y muertes.
Moderna y Pfizer/BioNTech ahora argumentan que una segunda dosis de refuerzo permitiría volver a mejorar la inmunidad al virus.
En sus peticiones a la FDA, ambas compañías han aludido a datos recolectados en Israel, que ha sido pionero en la distribución de la segunda dosis de refuerzo.
En concreto, Israel está administrando esta inyección de refuerzo a los mayores de 60 años, personas inmunodeprimidas y adultos con patologías médicas. También a cuidadores y personas que puedan verse expuestas a la enfermedad.
Aparte de considerar las peticiones de Moderna y Pfizer/BioNTech, la FDA ha organizado una reunión de su grupo externo de expertos para abril con el objetivo de evaluar si es necesario hacer una campaña de inmunización anual contra el COVID-19 como se hace cada año con la gripe.
Además, ese panel debatirá si las dosis de refuerzo mantendrán la misma fórmula o si serán modificadas para combatir nuevas variantes del virus.
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